NT-rådets beslut skapar frågetecken - BioArctic kommenterar
Vi är oerhört besvikna och ledsna för svenska Alzheimerpatienters skull. Eisai har varit mycket lösningsorienterade i diskussionerna med NT-rådet, men förväntansgraden från NT-rådet var omöjlig att möta.
NT-rådets ”använd inte” rekommendation vilar på en TLV-analys där flera antaganden tillsammans leder till ett resultat som överskattar kostnaderna och underskattar effekten, tex genom orealistiska antaganden om för höga infusionskostnader och att effekten försvinner omedelbart efter avslutad behandling.2
I en kommentar till beslutet publicerad på NT-rådets hemsida (2026-04-17)3 anför NT-rådet flera argument som väcker frågor kring NT-rådets beslutsunderlag. Exempelvis ifrågasätts LEQEMBIs effekt med hänvisning till en nyligen publicerad kartläggning från Cochrane.4 Denna kartläggning är en meta-analys av 17 kliniska studier på amyloid-antikroppar varav endast en studie inkluderar LEQEMBI. 15 av de kliniska studierna i analysen berör första generationens läkemedelskandidater som varken visat effekt eller fått regulatoriskt godkännande i EU. Det säger sig självt att det inte är rimligt att bedöma LEQEMBIs effekt genom att först späda ut den med studieresultat från läkemedelskandidater som inte visat effekt.
Vidare skriver NT-rådet på sin hemsida att det saknas data om LEQEMBIs långtidseffekter. Detta är felaktigt då det presenterats data på 48-månaders behandling.1,5,6 Dessutom har stora mängder data kring LEQEMBIs effekt och säkerhet i klinisk användning, presenterats på flera vetenskapliga kongresser.7,8,9,10 Dessa data bekräftar LEQEMBIs effekt och säkerhetsprofil.*
Trots att vi är mycket kritiska till hur NT-rådet har valt att utvärdera LEQEMBI har vi inte givit upp hoppet, och kommer fortsätta arbeta för att svenska patienter ska få tillgång till LEQEMBI. Eftersom Alzheimer’s sjukdom är kronisk krävs fortsatt behandling även efter 18 månader för patienter med lindrig kognitiv störning och lindrig demens på grund av Alzheimers sjukdom. Eisai har lämnat in en ansökan till EMA om en glesare underhållsdosering, vilket kommer att halvera kostnaderna efter 18-månaders behandling. Underhållsdoseringen är godkänd i USA, Japan och Storbritannien.
Det globala listpriset före förhandlade rabatter uppgår till c:a 284 000 kr per år för en patient som väger 70 kg. Läkemedelskostnaden varierar med patientens vikt. För en patient som exempelvis väger 100 kg, skulle läkemedelsmedelskostnaden vara c:a 378 000 kr per år, vilket är den kostnad som NT-rådet hänvisar till i sitt beslut.
“Vi är oerhört ledsna och besvikna att de personer i Sverige som drabbats av Alzheimers sjukdom nu tvingas vänta ännu längre på ett läkemedel som kan ge mer tid i de tidigare stadierna av sjukdomen. Därför är NT‑rådets rekommendation ett stort bakslag. Vi är fast beslutna att fortsätta kämpa för att de patienter som är aktuella för behandling ska få tillgång till LEQEMBI även i Sverige.”
— Anna‑Kaija Grönblad, Chief Commercial Officer, BioArctic
LEQEMBI är baserat på en svensk innovation och svenska patienter har deltagit i studierna. Runt om i världen behandlas 10 000-tals patienter med LEQEMBI.11 Sverige är dessutom ledande inom det paradigmskifte som just nu sker inom både diagnostik och prevention av Alzheimers sjukdom.
Svensk forskning har gjort sitt för att leda den här utvecklingen. Med systematiska och stegvisa anpassningar kan svensk vård ta över stafettpinnen och visa världen hur forskning och innovation snabbt kan omsättas i klinisk nytta – sällan har Sverige haft en så tydlig chans att visa att man är en life science-nation som levererar hela vägen från akademisk forskning till patient.
*LEQEMBI är i Sverige godkänt för behandling av vuxna patienter med en klinisk diagnos av lindrig kognitiv störning och lindrig demens på grund av Alzheimers sjukdom (tidig Alzheimers sjukdom) som är icke-bärare eller heterozygota bärare av apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4) med bekräftad amyloidpatologi. Data presenterade från andra marknader kan även inkludera patienter som är homozygota bärare av apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4) och således ej inkluderade i den godkända populationen i Sverige och Europa.
Referenser
1. Leqembi (lecanemab) Produktresumé
2. https://www.tlv.se/lakemedelsforetag/halsoekonomiska-bedomningar-och-rapporter-kliniklakemedel/arkiv-avslutade-halsoekonomiska-bedomningar/2025-12-16-halsoekonomisk-bedomning-av-leqembi.html (Accessed 2026-04-19)
3. https://samverkanlakemedel.se/lakemedel—ordnat-inforande/nyheter/nyheter/2026-04-17-regionerna-avrads-fran-att-anvanda-leqembi (Accessed 2026-04-19)
4. https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD016297/full (Accessed 2026-04-19)
5. Froelich, L., et al. A 48-Month Analysis of the Lecanemab Clarity AD Open-Label Extension in the ApoE ε4 Non-carriers or Heterozygotes Early Alzheimer’s Disease Population. Presented at the Congress of the German Society of Neurology (DGN), November 12-15, 2025. Berlin, Germany.
6. van Dyck, C. The Lecanemab Clarity AD Open-Label Extension in Early Alzheimer’s Disease: Initial Findings From the 48-Month Analysis. Presented at the Alzheimer’s Association International Conference (AAIC) Annual Meeting. July 27–31 2025. Toronto, Canada.
7. Carrillo, M.C. Real-World Longitudinal Data from ALZ-NET. Presented at the AD/PD 2026 Alzheimer’s & Parkinson’s Diseases Conference, March 17-21, 2026. Copenhagen, Denmark.
8. Iwata A. et al. Interim Analysis of a Post-Marketing Observational Study of Lecanemab in Japan. Presented at the CTAD 2025 Clinical Trials in Alzheimer’s Disease Conference, Dec 1-4, 2025. San Diego, US.
9. Bregman N, et al. Lecanemab in clinical practice: real-world outcomes in early Alzheimer’s disease. Alzheimers Res Ther. 2025;17:119-128.
10. Yu, J-T. Feasibility, Safety, and Efficacy of Lecanemab in China (Real‑World). Presented at the AD/PD 2026 Alzheimer’s & Parkinson’s Diseases Conference, March 17-21, 2026. Copenhagen, Denmark.
11. Data on file, 2026-04-20