Upptäck real world data för LEQEMBI: kliniska erfarenheter från Japan

I takt med att LEQEMBI introduceras i klinisk rutinsjukvård globalt ökar betydelsen av real‑world‑data (RWD) som komplement till resultaten från randomiserade kliniska studier. I en nyligen publicerad artikel, presenterades nya data från en omfattande japansk post‑marketing‑studie, som ger värdefulla insikter om patientpopulation, behandlingsmönster och säkerhet vid användning av LEQEMBI i klinisk vardag.¹

Patientpopulation: Vem behandlas i klinisk praxis?

Den japanska post‑marketing‑studien är en av de största real‑world‑kohorterna som rapporterats för LEQEMBI hittills. Studien omfattar 2 672 patienter med tidig Alzheimers sjukdom, behandlade vid 677 vårdinrättningar i Japan.

Översikt av patientkaraktäristika:

Medianålder: 76 år (spann 39–92)
Sjukdomsstadium:
- 62,6 % lindrig kognitiv störning pga Alzheimers sjukdom (MCI)
- 37,4 % lindrig Alzheimers sjukdom
Kön: 65,6 % kvinnor
Metod för amyloidbekräftelse:
- PET: 64,2 %
- CSV: 34,4 %
APOE ε4‑status: testad hos 20,8 % av patienterna*
- Bland testade: 44,1 % ε4‑heterozygota, 11,0 % ε4‑homozygota och 42,3% var icke-bärare.

Sammantaget var patientpopulationen i stort jämförbar med den i CLARITY AD‑studien, även om den japanska kohorten var något äldre. Den lägre observerade andelen APOE ε4‑bärare skulle kunna bero på begränsad genetisk testning, då APOE-testning inte är ett regulatoriskt krav i Japan och inte heller ersätts rutinmässigt.

ARIA i klinisk vardag

Förekomst och svårighetsgrad

Under en genomsnittlig behandlingsperiod på cirka 190 dagar (drygt 6 månader) rapporterades följande frekvenser av ARIA:

ARIA (ARIA-E eller ARIA-H): 7,1 %
ARIA‑E: 3,0 %
ARIA‑H: 5,2 %
Symptomatisk ARIA-E: 0,3 %
Symtomatisk ARIA-H: 0,2%

De flesta ARIA‑händelser var asymtomatiska och icke‑allvarliga. Precis som i CLARITY AD var förekomsten av ARIA högre hos patienter som är homozygota för APOE ε4*.

Infusionsrelaterade reaktioner (IRR)

Infusionsrelaterade reaktioner observerades hos 17,0 % av patienterna. Reaktionerna var i huvudsak milda. Majoriteten av reaktionerna uppkom inom sju dagar efter den första infusionen och minskade vid efterföljande behandligstillfällen.
Inget fall av anafylaxi rapporterades. Den totala frekvensen var lägre än i CLARITY AD, men i nivå med rapporterade data från den asiatiska subpopulationen i studien.

Kliniska implikationer

Resultaten från den japanska post‑marketing‑studien visar att LEQEMBI i klinisk vardag används hos patienter med tidig Alzheimers sjukdom i linje med studiekriterierna i CLARITY AD. Säkerhetsprofilen framstår som förutsägbar och hanterbar, med mönster för ARIA och IRR som överensstämmer med tidigare kliniska data.

Dessa fynd understryker vikten av:

noggrant patienturval i tidigt sjukdomsstadium
att säkerställa APOE‑status innan behandlingsstart
strukturerad MR uppföljning

Sammanfattning

Real‑world‑data från Japan stärker bilden av att LEQEMBIs säkerhetsprofil i klinisk rutinsjukvård överensstämmer med resultaten från CLARITY AD och ger ett värdefullt tillskott till förståelsen av behandlingens användning i praktiken.

*I Sverige och EU är LEQEMBI ej indicerad för homozygota bärare av apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4).

RWD; Real World Data, MCI; Mild Cognitive Impairment, PET; positron emission tomography, CSV; cerebrospinalvätska, APOE ε4; apolipoprotein E ε4, ARIA, amyloid-relaterade avbildningsavvikelser; ARIA-E, ARIA med ödem; ARIA-H, ARIA med hemosiderinutfällning; MR, magnetresonanstomografi.

1. Iwata A, et al. Interim analysis of all-case post-marketing surveillance study in Japan:
lecanemab in patients with early Alzheimer’s disease. Elsevier The Journey of Prevention of Alzheimer’s Disease, May 2026, 100541.