Innan LEQEMBI kan börja användas inom den offentliga sjukvården i Sverige återstår flera steg enligt en nationell process för införande av vissa nya läkemedel. Först genomför Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) en hälsoekonomisk utvärdering av läkemedlet. TLV är en statlig myndighet med uppdrag att bedöma om ett läkemedelspris står i rimlig proportion till dess medicinska nytta.

Rekommendationer visar vägen

Baserat på den hälsoekonomiska utvärderingen ger Rådet för nya terapier (NT-rådet) en vägledande rekommendation till samtliga regioner. NT-rådet består av ledamöter utsedda av regionerna och ansvarar för att representera regionernas intressen som finansiärer av sjukhusanvända läkemedel. Rekommendationen föregås ofta av förhandlingar mellan NT-rådet och läkemedelsföretaget. Rekommendationen kan vara positiv (vilket innebär att regionerna rekommenderas att använda läkemedlet) eller negativ (där regionerna avråds från användning). I vissa fall kan rekommendationen vara positiv men med specifika förbehåll och begränsningar.

Osäker tidsram för rekommendation

Det är svårt att uppskatta den exakta tidsåtgången för ett enskilt läkemedel från det att processen inleds till dess att NT-rådet fattar ett beslut om rekommendation. En genomgång av tidigare fall visade dock att den genomsnittliga tiden uppgick till ca 11 månader.² Hur lång tid processen kommer ta för LEQEMBI är i nuläget svårt att avgöra.