*31% mindre försämring av kognitiva symtom och funktioner under 18 månader hos lecanemab-behandlade patienter jämfört med placebogruppen (genomsnittlig förändring från baslinjen enligt CDR-SB 1,22 jämfört med 1,75; gruppskillnad −0,535; 95% KI −0,778; −0,293).
BEHANDLING AV ALZHEIMERS SJUKDOM MED LEQEMBI BÖRJAR MED ATT HITTA DEN LÄMPLIGA PATIENTEN
Har tidig symtomatisk
Alzheimers sjukdom
LEQEMBI är indicerad för behandling av vuxna patienter med en klinisk diagnos av lindrig kognitiv störning och lindrig demens på grund av Alzheimers sjukdom (tidig Alzheimers sjukdom) som är icke-bärare eller heterozygota bärare av apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4) med bekräftad amyloidpatologi.
Läs mer om tidiga symptom
Är amyloid positiv och icke-bärare eller heterozygot bärare av apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)
Förekomst av amyloid beta-patologi måste bekräftas med ett lämpligt test innan behandlingen inleds.
Läs mer här om ApoE ε4testning
Har informerats om den potentiella risken för allvarliga biverkningar associerade med ARIA vid beslut om att starta upp behandling med LEQEMBI
Patientkort ska tillhandahållas
Läs mer här om hur patienten ska informeras
Inledande MR undersökning genomförd
Läs mer här om säkerhetsmonitorering med MR vid behandling med LEQEMBI
BEHANDLA ALZHEIMERS SJUKDOM (AD) MED LEQEMBI BÖRJAR MED ATT HITTA DEN LÄMPLIGA PATIENTEN
Har tidig symtomatisk
Alzheimers sjukdom
LEQEMBI är indicerad för behandling av vuxna patienter med en klinisk diagnos av lindrig kognitiv störning och lindrig demens på grund av Alzheimers sjukdom (tidig Alzheimers sjukdom) som är icke-bärare eller heterozygota bärare av apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4) med bekräftad amyloidpatologi.
Läs mer om tidiga symptom
Är amyloid positiv och icke-bärare eller heterozygot bärare av apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)
Förekomst av amyloid beta-patologi måste bekräftas med ett lämpligt test innan behandlingen inleds.
Läs mer här om ApoE ε4testning
Har informerats om den potentiella risk för allvarliga biverkningar associerade med ARIA vid beslut om att starta upp behandling med LEQEMBI
Patientkort ska tillhandahållas
Läs mer här om hur patienten ska informeras
Inledande MR undersökning genomförd
Läs mer här om säkerhetsmonitorering med MR vid behandling med LEQEMBI
TESTNING AV ApoE4 STATUS
Lecanemab är inte indicerat för patienter som är homozygota bärare av apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4). Patienter som behandlades med lecanemab i kliniska studier och som var homozygoter hade en högre incidens av ARIA (Amyloid-Related Imaging Abnormalities), inklusive symtomatisk allvarlig och återkommande ARIA, jämfört med heterozygota bärare och icke-bärare.
ApoE4-genotypen bör bedömas med en CE-märkt medicinteknisk produkt för in vitro-diagnostik (IVD) avsedd för motsvarande ändamål. Om CE-märkt IVD inte finns tillgänglig ska ett alternativt validerat test användas.
Testning av ApoE ε4-status ska utföras innan behandling med lecanemab påbörjas. Före testning ska patienterna få lämplig rådgivning och ge sitt samtycke i enlighet med nationella eller lokala riktlinjer, beroende på vad som är tillämpligt.
Referenser
LEQEMBI Produktresumé
